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2019年執(zhí)業(yè)藥師考試—報(bào)名條件全方位解讀

1、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令限期改正;逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處

A、五千元以上二萬(wàn)元以下

B、兩萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下

C、一萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下

D、一萬(wàn)元以上二萬(wàn)元以下

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷(xiāo)售的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑，并處

A、違法銷(xiāo)售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款

B、違法銷(xiāo)售制劑貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

C、5000以上2萬(wàn)元以下的罰款

D、1萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下的罰款

3、藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照要求提交定期安全性更新報(bào)告，或未按照要求開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的，按照《藥品注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定對(duì)相應(yīng)藥品

A、不予再注冊(cè)

B、3年內(nèi)不予再注冊(cè)

C、5年內(nèi)不予再注冊(cè)

D、10年內(nèi)不予再注冊(cè)

4、藥品生產(chǎn)企業(yè)變更召回計(jì)劃，未報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的

A、處1萬(wàn)元以下罰款

B、處2萬(wàn)元以下罰款

C、處3萬(wàn)元以下罰款

D、處4萬(wàn)元以下罰款

5、某藥店變更藥品經(jīng)營(yíng)許可登記事項(xiàng)，未辦理變更登記手續(xù)，原發(fā)證部門(mén)給予警告，責(zé)令限期補(bǔ)辦變更登記手續(xù)，該藥店逾期仍未補(bǔ)辦，原發(fā)證部門(mén)宣布其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》無(wú)效;然而該藥店仍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，依照《藥品管理法》，依法對(duì)該藥店予以取締，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法銷(xiāo)售的藥品貨值金額

A、二倍以上五倍以下的罰款

B、一倍以上三倍以下的罰款

C、二萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款

D、一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款

6、A藥店經(jīng)營(yíng)范圍為：中成藥、中藥飲片，近期該藥店從某中藥材集貿(mào)市場(chǎng)C攤位購(gòu)進(jìn)一批中成藥和中藥飲片，藥監(jiān)部門(mén)發(fā)現(xiàn)后，對(duì)該藥店進(jìn)行的處罰不包括

A、責(zé)令改正，有違法所得的，沒(méi)收違法所得

B、沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品

C、處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

D、處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款

7、江蘇省某藥品生產(chǎn)企業(yè)偽造《藥品生產(chǎn)許可證》，非法獲利3萬(wàn)元，針對(duì)該藥品生產(chǎn)企業(yè)的罰款，最正確的是

A、罰款15萬(wàn)元

B、罰款12萬(wàn)元

C、罰款10萬(wàn)元

D、罰款6萬(wàn)元

8、河南省某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)欲非法出租其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布相關(guān)消息。藥監(jiān)部門(mén)及時(shí)發(fā)現(xiàn)該經(jīng)營(yíng)企業(yè)的不法行為，經(jīng)查該藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)并未達(dá)成目的，針對(duì)該藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的罰款，最正確的是

A、罰款1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下

B、罰款2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下

C、罰款5000萬(wàn)元以上1萬(wàn)元以下

D、罰款2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下

9、以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品說(shuō)法不正確的是

A、精神藥品分為第一類(lèi)和第二類(lèi)精神藥品

B、國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度

C、麻醉藥品和精神藥品不得零售

D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑印鑒卡向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品

10、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品需要提供

A、印鑒卡

B、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的證明

C、執(zhí)業(yè)藥師開(kāi)具的證明

D、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方

11、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，以下敘述最準(zhǔn)確的是

A、麻醉藥品目錄由公安部和衛(wèi)生部制定、調(diào)整公布

B、麻醉藥品目錄由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定、調(diào)整公布

C、麻醉藥品原植物由國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局監(jiān)督、管理

D、麻醉藥品目錄由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同公安部、衛(wèi)生部調(diào)整、制定公布

12、根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員幾年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

A、1年內(nèi)

B、3年內(nèi)

C、5年內(nèi)

D、10年內(nèi)

13、以下按假藥論處的是

A、超過(guò)有效期的

B、藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的

C、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的

D、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的

14、按照假藥論處的是

A、擅自添加矯味劑

B、批號(hào)更改為“110801”

C、以淀粉冒充催眠藥

D、片劑表面霉跡斑斑

15、知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥，而提供廣告等宣傳的

A、依法從重處罰

B、由工商部門(mén)處罰

C、依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰

D、以生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪或者生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪等犯罪的共犯論處

16、藥品安全法律責(zé)任存在的前提條件是

A、有法律明文規(guī)定

B、有國(guó)家強(qiáng)制力保證執(zhí)行

C、以存在違法行為為前提

D、由專(zhuān)門(mén)機(jī)關(guān)追究

17、以下屬于行政處分的是

A、罰款

B、沒(méi)收非法財(cái)物

C、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

D、記大過(guò)

18、刑罰中的附加刑不包括

A、剝奪政治權(quán)力

B、罰金

C、警告

D、沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

19、下列關(guān)于刑罰說(shuō)法正確的是

A、主刑即可以獨(dú)立適用，又可以附加適用

B、附加刑只可以附加適用

C、對(duì)犯罪的外國(guó)人，驅(qū)逐出境只能獨(dú)立適用

D、主刑包括管制、拘役、有期徒刑、無(wú)期徒刑和死刑

20、既屬于行政處罰又屬于行政處分的是

A、警告

B、罰款

C、記大過(guò)

D、沒(méi)收違法所得

答案部分

1、

【正確答案】 A

【答案解析】 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令限期改正;逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格。

2、

【正確答案】 A

【答案解析】 根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷(xiāo)售的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑，并處違法銷(xiāo)售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款;有違法所得的，沒(méi)收違法所得。

3、

【正確答案】 A

【答案解析】 藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照要求提交定期安全性更新報(bào)告，或未按照要求開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的，按照《藥品注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定對(duì)相應(yīng)藥品不予再注冊(cè)。

4、

【正確答案】 B

【答案解析】 根據(jù)《藥品召回管理辦法》第35條的規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，予以警告，責(zé)令限期改正;逾期未改正的，處2萬(wàn)元以下罰款：情形第四條為，變更召回計(jì)劃，未報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的。

5、

【正確答案】 A

【答案解析】 該藥店屬于無(wú)證經(jīng)營(yíng)，根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品，下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。問(wèn)】

6、

【正確答案】 D

【答案解析】 根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《藥品管理法》規(guī)定，從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有違法所得的，沒(méi)收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書(shū)。

7、

【正確答案】 D

【答案解析】 偽造、變?cè)臁①I(mǎi)賣(mài)、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的處罰：沒(méi)收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款。

8、

【正確答案】 D

【答案解析】 偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的處罰：沒(méi)有違法所得的，處二萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的罰款。

9、

【正確答案】 C

【答案解析】 麻醉藥品和精神藥品，是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類(lèi)和第二類(lèi)精神藥品。為保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度。麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品不得零售;實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)，第二類(lèi)精神藥品憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方按規(guī)定劑量零售。醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑印鑒卡向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。

10、

【正確答案】 A

【答案解析】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑印鑒卡向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。

11、

【正確答案】 D

【答案解析】 麻醉藥品和精神藥品，是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類(lèi)和第二類(lèi)精神藥品。上述目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院公安部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)制定、調(diào)整并公布。

12、

【正確答案】 D

【答案解析】 根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

13、

【正確答案】 D

【答案解析】 有下列情形之一的藥品，按假藥論處：①?lài)?guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的;②依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的;③變質(zhì)的;④被污染的;⑤使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;⑥所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

14、

【正確答案】 D

【答案解析】 有下列情形之一的藥品，按假藥論處:①?lài)?guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的;②依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的;③變質(zhì)的;④被污染的;⑤使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;⑥所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

15、

【正確答案】 D

【答案解析】 最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》規(guī)定，明知他人生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥，而提供生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備或者運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管、郵寄、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售渠道等便利條件的，以生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥的共同犯罪論處。以生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥共同犯罪論處的情形還包括：明知他人生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥，而提供資金、貸款、賬號(hào)、發(fā)票、證明、許可證件的;或者提供生產(chǎn)技術(shù)或者原料、輔料、包裝材料、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的;或者提供廣告宣傳等幫助行為的。共同犯罪的，對(duì)各共同犯罪人合計(jì)判處的罰金應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥金額的二倍以上。

16、

【正確答案】 C

【答案解析】 藥品安全法律責(zé)任是違反藥品法律法規(guī)的結(jié)果。只有在構(gòu)成違法的前提下，行為人才應(yīng)該承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

17、

【正確答案】 D

【答案解析】 行政處分指由有管轄權(quán)的國(guó)家機(jī)關(guān)或企事業(yè)單位依據(jù)行政隸屬關(guān)系對(duì)違法失職人員給予的一種行政制裁。其種類(lèi)主要有警告、記過(guò)、記大過(guò)、降級(jí)、撤職、開(kāi)除六種。

18、

【正確答案】 C

【答案解析】 根據(jù)《刑法》規(guī)定，實(shí)現(xiàn)刑事責(zé)任的方式是刑罰。刑罰是國(guó)家審判機(jī)構(gòu)依照刑法的規(guī)定，剝奪犯罪分子某種權(quán)益直至生命的一種強(qiáng)制行為，分為主刑和附加刑。主刑包括管制、拘役、有期徒刑、無(wú)期徒刑和死刑，它們只能單獨(dú)適用。附加刑有罰金、剝奪政治權(quán)利、沒(méi)收財(cái)產(chǎn)，它們可以附加適用，也可以獨(dú)立適用。

19、

【正確答案】 D

【答案解析】 刑事責(zé)任實(shí)現(xiàn)的方式表現(xiàn)為刑法所規(guī)定的各類(lèi)以限制或者剝奪行為人的自由和生命為主的刑罰。根據(jù)《刑法》規(guī)定，實(shí)現(xiàn)刑事責(zé)任的方式是刑罰。刑罰是國(guó)家審判機(jī)構(gòu)依照刑法的規(guī)定，剝奪犯罪分子某種權(quán)益直至生命的一種強(qiáng)制行為，分為主刑和附加刑。主刑包括管制、拘役、有期徒刑、無(wú)期徒刑和死刑，它們只能單獨(dú)適用。附加刑有罰金、剝奪政治權(quán)利、沒(méi)收財(cái)產(chǎn)，它們可以附加適用，也可以獨(dú)立適用。對(duì)于犯罪的外國(guó)人，還可以獨(dú)立適用或附加適用驅(qū)逐出境。我國(guó)《刑法》對(duì)違反藥品法律、法規(guī)的犯罪行為的刑事責(zé)任作了明確規(guī)定，規(guī)定了相關(guān)罪名，如生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪，生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪，非法提供麻醉藥品、精神藥品罪等。

20、

【正確答案】 A

【答案解析】 行政處罰的種類(lèi)主要有：警告、罰款、沒(méi)收非法財(cái)物、沒(méi)收違法所得、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷(xiāo)有關(guān)許可證等。

行政處分指由有管轄權(quán)的國(guó)家機(jī)關(guān)或企事業(yè)單位依據(jù)行政隸屬關(guān)系對(duì)違法失職人員給予的一種行政制裁。其種類(lèi)主要有警告、記過(guò)、記大過(guò)、降級(jí)、撤職、開(kāi)除六種。

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